Ciągły kryzys związany z epidemią leków przeciwbólowych na receptę i heroiny w tym kraju powoduje, że wszystkie zainteresowane strony wyciągają przysłowiowe karty na stół. Od planu administracji Obamy dotyczącego nadużywania leków na receptę do aptek pozwalających na sprzedaż bez recepty leku odwracającego skutki przedawkowania Narcan, wszystkie zainteresowane strony zamieniają słowa w czyny, aby ograniczyć epidemię, która nie wykazuje oznak spowolnienia.

Wczoraj komitet doradczy zalecił Food and Drug Administration (FDA) zatwierdzenie implantu opiatowego, który mógłby przeciwdziałać skutkom działania opioidów. Probuphine zawiera aktywną kombinację leków: buprenorfinę i nalokson i byłby wszczepiany w zdrowiejących uzależnionych na okres do sześciu miesięcy. Implant Probuphine jest zaprojektowany w taki sposób, że pacjenci będą otrzymywać ciągłą ekspozycję na formułę leku. Oczekuje się, że FDA podejmie ostateczną decyzję w sprawie implantu Probuphine pod koniec lutego.

Nowy implant obiecujący

Rekomendacja Probuphine przychodzi po udanym badaniu klinicznym leku, które zakończyło się w czerwcu ubiegłego roku. W badaniu wzięło udział 178 pacjentów, którzy byli leczeni suboksonem, buprenorfiną lub naloksonem przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania. Po sześciomiesięcznej próbie badacze stwierdzili, że 88 procent osób biorących udział w badaniu, gdzie nie stwierdzono używania jakichkolwiek opioidów.

Oprócz badania, komitet doradczy wysłuchał również zeznań, kilka osób opisało, jak uzależnienie od opiatów zaszkodziło im lub ich rodzinom. Dwóch ojców podzieliło się również swoimi doświadczeniami opisując, jak ich synowie zmarli z powodu przedawkowania narkotyków i obaj poprosili komitet o rekomendację zatwierdzenia probuphine.

Behshad Sheldon, prezes i dyrektor generalny Braeburn Pharmaceuticals i twórca implantu opiatowego, stwierdził, że ich produkt przyniesie ogromne korzyści w pomaganiu osobom wychodzącym z uzależnienia od opiatów i opioidów w utrzymaniu trzeźwości.

Potrzebne są bardziej długoterminowe terapie, aby pomóc ludziom w utrzymaniu się na odwyku, a my pozostajemy podekscytowani potencjałem probuphine jako pierwszej z wielu nowych opcji dla osób z uzależnieniem od opioidów.

Implant Probuphine zapewniałby kilka istotnych korzyści oprócz jego formuły uwalniania czasowego. Obecnie buprenorfina jest dostępna tylko w postaci tabletek lub rozpuszczalnej folii, a osoby uzależnione mogły uciekać się do sprzedaży tych leków, aby uzyskać więcej narkotyków. Dzięki implantowi opiatowemu to ryzyko zostałoby wyeliminowane. Po drugie, zastosowanie implantu wyeliminowałoby również ryzyko połknięcia buprenorfiny przez dzieci.

Za wszelką cenę

Jeśli FDA zatwierdzi implant Probuphine, byłoby to kolejne narzędzie, które może być wykorzystane w walce o zmniejszenie liczby przedawkowań i zgonów związanych z lekami przeciwbólowymi na receptę i heroiną, a także może być bardzo korzystne dla osób dążących do utrzymania czystości na dłuższą metę. Szacuje się, że 2,4 mln Amerykanów jest uzależnionych od leków na bazie opiatów. Z tego 2,4 miliona, 20 procent jest uzależnionych od heroiny, podczas gdy 80 procent jest uzależnionych od środków przeciwbólowych na receptę, takich jak Oxycontin.

Według nowych informacji z Centers of Disease Control, zgony z powodu przedawkowania opioidów, w tym zarówno opioidowych leków przeciwbólowych, jak i heroiny, wzrosły o 14 procent w ciągu zaledwie jednego roku. Ten dramatyczny wzrost zgonów spowodował, że 6,5 procentowy wzrost to ogólne zgony z powodu przedawkowania narkotyków w Stanach Zjednoczonych z 47 055 zgonów zgłoszonych w 2014 roku.

Stosowanie implantów opiatowych, takich jak Probuphine, może być częścią większego i bardziej kompleksowego planu powstrzymania uzależnienia od opiatów i opioidów. Centers for Disease Control proponuje następujące cztery działania:

1. Ograniczenie inicjacji do nadużywania opioidów i uzależnienia. Przepisywanie opioidowych leków przeciwbólowych wzrosło czterokrotnie od 1999 roku. Zapewnienie pracownikom służby zdrowia dodatkowych narzędzi i informacji - w tym bezpieczniejszych wytycznych dotyczących przepisywania tych leków - może pomóc im w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących przepisywania.

2.Rozszerzenie dostępu do opartego na dowodach naukowych leczenia zaburzeń używania substancji - w tym leczenia wspomaganego lekami - dla osób cierpiących na zaburzenia używania opioidów.

3.Ochrona osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów poprzez rozszerzenie dostępu i stosowanie naloksonu - leku o krytycznym znaczeniu, który może odwrócić objawy przedawkowania opioidów i uratować życie.

4. Stanowe i lokalne agencje zdrowia publicznego, lekarze orzecznicy i koronerzy oraz organy ścigania muszą współpracować w celu poprawy wykrywania i reagowania na nielegalne ogniska przedawkowania opioidów, aby zająć się tym pojawiającym się zagrożeniem dla zdrowia i bezpieczeństwa publicznego.